Ένα σημαντικό βήμα για την παρασκευή του εμβολίου κατά του κορονοϊού φαίνεται
πως έκανε η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer καθώς σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση
της εταιρείας, τα νέα στοιχεία από τις δοκιμές του εμβολίου που αναπτύσσει σε
συνεργασία με τη γερμανική BioNTech, δείχνουν αποτελεσματικότητα 90%.
«Σήμερα είναι μια υπέροχη μέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα. Το πρώτο
σύνολο αποτελεσμάτων από τη δοκιμή της Φάσης 3 του παρέχει τις αρχικές
αποδείξεις της ικανότητας του να αποτρέπει τον κορονοϊό», δήλωσε ο Δρ Aλμπερτ
Μπουρλά πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
«Φτάνουμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο στο πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων σε μια
εποχή που ο κόσμος το έχει περισσότερο ανάγκη με τα ποσοστά μόλυνσης να θέτουν
νέα ρεκόρ, νοσοκομεία που πλησιάζουν την μέγιστη τους ικανότητα και τις
οικονομίες που επιστρέψουν στην κανονικότητα» πρόσθεσε.
UPDATE: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that our mRNA-based #vaccine candidate has, at an interim analysis, demonstrated initial evidence of efficacy against #COVID19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2020
Τα αποτελέσματα βασίστηκαν στην πρώτη ανάλυση αποτελεσματικότητας που
πραγματοποιήθηκε από εξωτερική και ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης
δεδομένων από την κλινική μελέτη φάσης 3. Η ανεξάρτητη ομάδα εμπειρογνωμόνων
επιβλέπει τις κλινικές δοκιμές των ΗΠΑ για να διασφαλίσει την ασφάλεια των
συμμετεχόντων. Η ανάλυση αξιολόγησε 94 επιβεβαιωμένες μολύνσεις Covid-19
μεταξύ των 43.538 συμμετεχόντων στη δοκιμή.
Πριν λίγο καιρό άλλωστε, ο Αλ. Μπουρλά είχε αφήσει ανοικτό το ενδεχόμενο να
υποβάλλει αίτημα για την επείγουσα έγκριση του εμβολίου κατά του κορονοϊού
στην Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA).
Με ανοικτή του επιστολή στην οποία αναλύει τις διαδικασίες και την ανάγκη του
εμβόλιο να αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό κατά του κορονοϊού, ο Μπουρλά
αναφέρει ότι η εταιρεία ενδέχεται να υποβάλει αίτημα επείγουσας έγκρισης (EUA)
την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου, με δεδομένο ότι η FDA απαιτεί δεδομένα
ασφαλείας τουλάχιστον δύο μηνών από τις κλινικές δοκιμές.
Η Pfizer που εδρεύει στη Νέα Υόρκη και η γερμανική BioNTech θεωρούνται
πρωτοπόροι στην προσπάθεια για την ανάπτυξη του εμβολίου κατά του κορονοϊού.
Τον Ιούλιο, η κυβέρνηση των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι θα διαθέσει στις εταιρείες 1,95
δισεκατομμύρια δολάρια για την παραγωγή και παράδοση 100 εκατομμυρίων δόσεων
του εμβολίου τους εάν αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό.
Αξίζει να σημειωθεί ότι προ μηνός ο Μπιλ Γκέιτς ο οποίος μέσω του ιδρύματος
του και της συμμαχίας Gavi έχει χρηματοδοτήσει τα περισσότερα υπό ανάπτυξη
εμβόλια είχε εκτιμήσει ότι «αυτή τη στιγμή η Pfizer δείχνει ένα βήμα μπροστά.
Αν δηλαδή κάποιος λάβει επείγουσα έγκριση, αυτή θα είναι μάλλον η Pfizer».
Η εξέλιξη αυτή έρχεται την ώρα που φαρμακοβιομηχανίες και ερευνητικά κέντρα
ανά την υφήλιο εργάζονται πυρετωδώς για ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο
σε μια προσπάθεια να τερματιστεί η πανδημία κορονοϊού που έχει προκαλέσει πάνω
από 1,25 εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως. Οι επιστήμονες ελπίζουν για ένα εμβόλιο
κατά του κορωνοϊού που να είναι τουλάχιστον 75% αποτελεσματικό, ενώ ο επιφανής
επιδημιολόγος και σύμβουλος του Λευκού Οίκου, δρ Άντονι Φάουτσι είχε δηλώσει
ότι θα ήταν αποδεκτό ένα εμβόλιο αποτελεσματικό κατά 50% με 60%.