Συγκεκριμένα στα ενημερωτικά έγγραφα που δημοσιεύτηκαν πριν από την συνεδρίαση της Πέμπτης για την χορήγηση επείγουσας έγκρισης (EUA) του εμβολίου της Pfizer, οι αξιωματούχοι της FDA σήκωσαν ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν είναι «συνεπή» με τις συστάσεις του οργανισμού για αυτή την διαδικασία.
«Ως εκ τούτου, η FDA έχει αποφασίσει ότι ο παρασκευαστής παρέχει επαρκείς πληροφορίες για να διασφαλίσει την ποιότητα και τη συνέπεια του εμβολίου για την έγκριση του προϊόντος βάσει της EUA», αναφέρει ο οργανισμός σε έγγραφα που δημοσιεύτηκαν στον ιστότοπό του.
Ο FDA αναμένεται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer εντός ημερών καθώς έχει συγκαλέσει συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων, γνωστή ως VRBPAC.
Η άδεια έκτακτης ανάγκης σημαίνει ότι ο FDA θα επιτρέψει σε άτομα "υψηλού κινδύνου" να λάβουν το εμβόλιο καθώς ο οργανισμός θα συνεχίζει να αξιολογεί τα δεδομένα. Δεν είναι το ίδιο με μια πλήρη έγκριση, η οποία συνήθως διαρκεί μήνες. Το FDA χορήγησε έκτακτη άδεια για το remdesivir της Gilead Sciences τον Μάιο πριν δώσει πλήρη έγκριση στα τέλη Οκτωβρίου.