Ο EMA σύστησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να χορηγήσει τώρα μια υπό όρους άδεια
κυκλοφορίας, η οποία θα δώσει το «πράσινο φως» στις πρωτεύουσες της ΕΕ να
αρχίσουν τη χορήγηση του εμβολίου. Αυτή η επίσημη εξουσιοδότηση αναμένεται
να διαρκέσει άλλες δύο ημέρες. Η σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
(EMA) για τη χρήση του εμβολίου είναι σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών.
«Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων μόλις εξέδωσε μια θετική επιστημονική
γνώμη σχετικά με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech. Τώρα θα δράσουμε γρήγορα.
Περιμένω από την Κομισιόν μια απόφαση μέχρι το βράδυ», ανέφερε η Ούρσουλα
φον ντερ Λάιεν.
Από την πλευρά της, η Στέλλα Κυριακίδη έγραψε: «Αυτή είναι μια ευρωπαϊκή
στιγμή: Είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό
εμβόλιο. Ο EMA έχει συστήσει μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το
εμβόλιο».
«Η επιστημονική αξιολόγηση του EMA βασίζεται στη δύναμη των επιστημονικών
στοιχείων σχετικά με την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα
του εμβολίου και τίποτα άλλο. Τα στοιχεία δείχνουν πειστικά ότι τα οφέλη
είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους αυτού», ανέφερε η επικεφαλής του EMA.
«Θα ήθελα να γιορτάσω και να αναγνωρίσω την ακούραστη δουλειά μεγάλου
αριθμού ειδικών από όλη την ΕΕ. Τα κράτη-μέλη και οι συνάδελφοί μου στο EMA
συμμετείχαν στην αξιολόγηση του εμβολίου. Αυτό είναι το αποτέλεσμα της
ασύγκριτης κινητοποίησης και ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ επιστημόνων,
βιομηχανίας, ρυθμιστικών αρχών, επαγγελματιών υγείας και ασθενών σε όλο τον
κόσμο», πρόσθεσε.
«Ο EMA θα δημοσιεύσει πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση,
συμπεριλαμβανομένων όλων των κλινικών δεδομένων που αξιολογούνται στην
αίτηση. Αυτό θα επιτρέψει περαιτέρω ανεξάρτητο έλεγχο από επιστήμονες»,
δήλωσε η επικεφαλής σε άλλο σημείο.
Ξεκινούν οι εμβολιασμοί στην Ευρώπη
Η Κομισιόν υπέγραψε συμφωνία για 200 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου, με
οψιόν αγοράς επιπλέον 100 εκατομμυρίων. Οι δόσεις θα κατανεμηθούν μεταξύ των
χωρών ΕΕ με βάση τον πληθυσμό τους.
Εάν όλα πάνε σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα, οι αποστολές εμβολίων θα φύγουν
από τις αποθήκες στις 26 Δεκεμβρίου και οι ευρωπαϊκές χώρες θα μπορούσαν να
ξεκινήσουν τον εμβολιασμό μεταξύ 27 και 29 Δεκεμβρίου.
Ωστόσο, ορισμένες χώρες, όπως η Δανία, δήλωσαν ότι θα εμβολιάσουν μόλις
φτάσουν οι αποστολές. Άλλοι, όπως η Ολλανδία, ίσως χρειαστεί να περιμένουν
μέχρι τον Ιανουάριο λόγω τεχνικών προβλημάτων. Άλλες χώρες δεν έχουν
δημοσιεύσει ακόμη δημόσια τα σχέδια εμβολιασμού τους.
Στις 27 Δεκεμβρίου ξεκινά ο εμβολιασμός στην Ελλάδα
Στην Ελλάδα οι πρώτες παρτίδες του εμβολίου αναμένονται την επομένη των
Χριστουγέννων, το Σάββατο 26 Δεκεμβρίου, και την Κυριακή 27 του μηνός
αναμένεται να ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί.
Οπως έχει εξηγήσει ο πρωθυπουργός, οι πρώτοι που θα εμβολιαστούν θα είναι
ένας ηλικιωμένος και μια νοσηλεύτρια, ενώ στις 27/12 θα θα εμβολιαστεί και ο
Κυριάκος Μητσοτάκης.
Στην ενημέρωσή του σήμερα ο Στέλιος Πέτσας ανέφερε ότι πρώτοι θα
εμβολιαστούν οι υγειονομικοί, ακολούθως οι ένοικοι των γηροκομείων και μετά
οι άνω των 65 και όσοι έχουν υποκείμενα νοσήματα.
ΕΜΑ για εμβόλιο Pfizer: Δεν υπάρχει απόδειξη ότι δεν προστατεύει από τη
μετάλλαξη - Τι αναφέρει για τις εγκύους
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων δήλωσε πως δεν υπάρχει «καμία απόδειξη»
που να επιτρέπει να πούμε ότι το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech δεν
προστατεύει από ένα νέο στέλεχος του κορονοϊού, που εντοπίστηκε κυρίως στη
Βρετανία. «Προς το παρόν δεν υπάρχει καμία απόδειξη που να υποδεικνύει ότι το
εμβόλιο αυτό δεν είναι αποτελεσματικό εναντίον του νέου στελέχους», δήλωσε η
γενική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), Έμερ Κουκ, σε
συνέντευξη Τύπου στη διάρκεια της οποίας ανακοινώθηκε η έγκριση του εμβολίου.
Εξάλλου ο EMA ανέφερε πως η χορήγηση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 που
ανέπτυξαν από κοινού η φαρμακοβιομηχανία Pfizer των ΗΠΑ και η γερμανική
εταιρEία βιοτεχνολογίας BioNTech σε εγκύους πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση.
Ο EMA δεν διαθέτει αρκετά δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές των εταιριών για
ενδεχόμενους κινδύνους για τις εγκύους, δήλωσε ο Χάραλντ Ένζμαν, επικεφαλής
της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπους (CHMP) του EMA. Ο οργανισμός μπορεί να
αλλάξει τη σύστασή του αν καταστούν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες, είπε.