['Οταν μια εταιρία σου παρουσιάζει μελέτη όπου έκανε λάθος και χορήγησε μικρότερη δόση απ' αυτή που περιγράφει η μελέτη και λέει "ΟΚ μωρέ δεν πειράζει θα βγάλουμε εκτός μελέτης όσους εμβολιάσαμε με λάθος δόση" ή όταν παρουσιάζει μια μελέτη που προβλέπει 20.000 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ και σου λέει ""ΟΚ μωρέ δεν πειράζει που οι Αμερικάνοι είναι σοβαρό κράτος και μας σταμάτησαν τη μελέτη για 2 μήνες, θα βγάλουμε κι αυτούς τους 20.000 από τη μελέτη", τότε η απόρριψη της "μελέτης" στον κουβά ειναι μονόδρομος... απλά ξαναλέμε ότι η ΕΕ έδωσε έγκριση παρά τις αλχημείες και τις τσαπατσουλιές, για πολιτικούς λόγους αφού απόρριψη θα ισοδυναμούσε με κήρυξη πολέμου στη Μεγάλη (ΜΗ ΧΕΣ@) Βρετανία
Εγώ σας τα λέω εδώ και μήνες... εσείς ακούστε τον πλασιέ Μόσιαλο: Το να κάνουν αυτό το "ημιεμβόλιο" όπως θα λεγε κι ο Βούτσης σε ηλικιωμένους αντί για νέους ισοδυναμεί με έγκλημα]
Η ελβετική αρχή φαρμάκων ανέφερε σήμερα πως επιπλέον μελέτες είναι απαραίτητες προτού δώσει το πράσινο φως για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της εταιρείας AstraZeneca.
«Τα δεδομένα που έχουν υποβληθεί και μελετηθεί έως σήμερα είναι ακόμη ανεπαρκή προκειμένου να επιτρέψουμε τη χορήγηση μιας άδειας. Επομένως, δεδομένα που θα προκύψουν από νέες μελέτες απαιτούνται προκειμένου να αξιολογήσουμε περαιτέρω την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα», γράφει η Swissmedic σε ένα δελτίο τύπου κι ενώ το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί σε διάφορες χώρες και από την Ευρωπαϊκή Ένωση.
«Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που εξέτασε έως σήμερα, η συμβουλευτική επιτροπή HMEC (Human Medicines Expert Committee) της Swissmedic εκτίμησε, στην έκτακτη συνεδρίασή της της 2ας Φεβρουαρίου του 2021 πως τα διαθέσιμα αυτή τη στιγμή στοιχεία δεν επιτρέπουν ακόμη να καταλήξουμε σε μια θετική έκθεση σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους» αυτού του εμβολίου, προστίθεται στο δελτίο τύπου.
Η Swissmedic ζητάει επιπλέον δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, που θα προκύψουν από μια μελέτη της φάσης 3, η οποία διεξάγεται αυτή τη στιγμή στη Βόρεια και Νότια Αμερική.
«Μόλις τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα, μια άδεια περιορισμένης διάρκειας ενδέχεται να εκδοθεί στο πλαίσιο μιας διαδικασίας με τη συνεχή υποβολή δεδομένων».
Η Swissmedic έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna. Η εκστρατεία εμβολιασμού ξεκίνησε στα τέλη Δεκεμβρίου στην Ελβετία.