Η βρετανική φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca ανακοίνωσε πως το εμβόλιο που ανέπτυξε με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης φαίνεται πως προσφέρει μόνο περιορισμένη προστασία κατά της ήπιας νόσησης που προκαλεί η νοτιοαφρικανική παραλλαγή της Covid-19, με βάση τα πρώτα δεδομένα μιας δοκιμής.
Η μελέτη του νοτιοαφρικανικού Πανπιστημίου Βιτβάτερσραντ και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης έδειξε πως το εμβόλιο έχει σημαντικά μειωμένη αποτελεσματικότητα εναντίον της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής, σύμφωνα με δημοσίευμα των Financial Times χθες, Σάββατο.
Από τις παραλλαγές του κορονοϊού αυτή τη στιγμή πιο ανησυχητικές για τους επιστήμονες και τους ειδικούς της δημόσιας υγείας είναι οι αποκαλούμενες βρετανική, νοτιοαφρικανική και βραζιλιάνικη παραλλαγές, που φαίνεται να εξαπλώνονται ταχύτερα απ’ ό,τι άλλες.
«Σ’ αυτή τη μικρή δοκιμή φάσης Ι/ΙΙ, τα πρώτα δεδομένα έδειξαν περιορισμένη αποτελεσματικότητα κατά της ήπιας νόησης που οφείλεται κυρίως στη νοτιοαφρικανική παραλλαγή B.1.351», ανέφερε εκπρόσωπος της AstraZeneca απαντώντας στο δημοσίευμα των Financial Times.
Σύμφωνα με την εφημερίδα, κανένας από τους περισσότερους από 2.000 ανθρώπους που συμμετείχαν στη δοκιμή δεν νοσηλεύθηκε ούτε κατέληξε.
«Εντούτοις δεν μπορέσαμε να βεβαιώσουμε το αποτέλεσμά της κατά της σοβαρής νόσησης και της νοσηλείας δεδομένου ότι αυτοί που πήραν μέρος στη δοκιμή ήταν κυρίως υγιείς νεαροί ενήλικες», δήλωσε ο εκπρόσωπος της AstraZeneca.
Η εταιρεία ανακοίνωσε πως πιστεύει ότι το εμβόλιό της μπορεί να προστατεύσει από τη σοβαρή νόσηση, δεδομένου ότι ο σχηματισμός αντισωμάτων ήταν ίσος με αυτόν άλλων εμβολίων κατά της Covid-19 τα οποία έχουν αποδείξει πως προστατεύουν από τη σοβαρή νόσηση.
Η δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν 2.026 άτομα, στα μισά από τα οποία χορηγήθηκε ψευδοφάρμακο (placebo), δεν έχει εξετασθεί από ομοτίμους, ανέφεραν οι Financial Times.
Ενώ έχουν προκύψει χιλιάδες μεμονωμένες αλλαγές καθώς ο ιός μεταλλάσσεται σε νέες παραλλαγές, ελάχιστες απ’ αυτές είναι πιθανό να είναι σημαντικές ή να αλλάξουν τον ιό με αξιόλογο τρόπο, σύμφωνα με την επιθεώρηση British Medical Journal.
«Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και η AstraZeneca έχουν αρχίσει να προσαρμόζουν το εμβόλιο κατά αυτής της παραλλαγής και θα προχωρήσουν ταχέως στην κλινική ανάπτυξη ώστε να είναι έτοιμο για παραδόσεις το φθινόπωρο εφόσον χρειασθεί», δήλωσε ο εκπρόσωπος της AstraZeneca.
Την Παρασκευή η Οξφόρδη ανακοίνωσε πως το εμβόλιό τους έχει παρόμοια αποτελεσματικότητα κατά της βρετανικής παραλλαγής του κορονοϊού με εκείνη που έχει κατά των παραλλαγών που κυκλοφορούσαν προηγουμένως.
Τι ισχύει στην περίπτωση των άλλων εμβολίων
Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech κατά της Covid-19 μπορεί να είναι λιγότερο ικανό να προστατεύει από τη μόλυνση με το παραλλαγμένο νοτιοαφρικανικό στέλεχος του ιού, το οποίο έχει μια ανησυχητική μετάλλαξη, σύμφωνα με τα αποτελέσματα βρετανικής μελέτης.
Τα προκαταρκτικά δεδομένα, τα οποία δεν έχουν ακόμη εξετασθεί από ομοτίμους και περιλαμβάνουν μικρό αριθμό ασθενών, υποδηλώνουν επίσης ότι μια σημαντική αναλογία ανθρώπων ηλικίας άνω των 80 ετών μπορεί να μην είναι επαρκώς προστατευμένοι από τα νέα παραλλαγμένα στελέχη του ιού μέχρι να έχουν κάνει και τις δύο δόσεις του εμβολίου, ανακοίνωσαν οι ερευνητές που ηγήθηκαν της μελέτης [ΔΕ: Δηλ. είναι πλήρως προστατευμένα αφού κάνουν και τις δύο δόσεις😉😉].
Moderna: Επαρκές αλλά λιγότερο αποτελεσματικό στη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη
Τα δικά της αποτελέσματα δημοσιοποίησε και η Moderna, που όπως υποστηρίζει, το εμβόλιό της είναι αποτελεσματικό στη βρετανική μετάλλαξη, αλλά το επίπεδο προστασίας αλλάζει στη νοτιοαφρικανική.
Η εταιρεία ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι επιταχύνει τις προσπάθειες για την βελτιστοποίηση του εμβολίου, με έμφαση στη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη.
Johnson & Johnson: Μειώνεται η αποτελεσματικότητα στη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη
Παράλληλα, η Johnson & Johnson έχει ανακοινώσει ότι το εμβόλιό της, που χορηγείται σε μια δόση, έχει αποτελεσματικότητα κατά της Covid-19 66% σε γενική κλίμακα και 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Στις κλινικές δοκιμές που έγιναν σε 44.000 εθελοντές, το επίπεδο προστασίας στις περιπτώσεις μέτριας ή σοβαρής μορφής της νόσου ανήλθε στο 66% στη Λατινική Αμερική.
Ωστόσο, στην περίπτωση της Νότιας Αφρικής, όπου το μεταλλαγμένο στέλεχος κυκλοφορεί ευρέως, η αποτελεσματικότητα μειώθηκε στο 57%.
Πώς ξεκίνησε η νοτιοαφρικανική μετάλλαξη
Το μεταλλαγμένο στέλεχος εντοπίστηκε για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική από τοπικούς ερευνητές, σε δείγματα ήδη από τον Οκτώβριο.
Την ύπαρξή της δημοσιοποίησε ο υπουργός Υγείας της χώρας στις 18 Δεκεμβρίου.
Πλέον, το στέλεχος εντοπίζεται στην πλειοψηφία των κρουσμάτων. Έχοντας λάβει την ονομασία 501.V2, το μεταλλαγμένο νοτιοαφρικανικό στέλεχος παρουσιάζει πολλές μεταλλάξεις στην ακίδα πρωτεΐνης.
Μεταξύ αυτών, υπάρχουν η «N501Y», που υπάρχει ήδη στην αγγλική παραλλαγή, αλλά και η «K417N», και ειδικά η «E484K», η οποία ανησυχεί ιδιαίτερα την επιστημονική κοινότητα.