«Ήδη, το υπουργείο Υγείας και η κυβέρνηση αναλαμβάνουν πολιτικές πρωτοβουλίες για να μην επιτρέψουν να υλοποιηθεί αυτός ο εκβιασμός» αναφέρεται στην ανακοίνωσηΕκβιαστική και απαράδεκτη χαρακτηρίζει ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός την κίνηση της φαρμακευτικής εταιρίας Roche να αποσύρει από τη θετική λίστα αποζημίωσης το ογκολογικό της φάρμακο Cotellic για ασθενείς με ανεγχείρητο μεταστατικό μελάνωμα οι οποίοι φέρουν μία συγκεκριμένη μετάλλαξη (BRAF V600).
Με ανακοίνωσή του το βράδυ της Δευτέρας, λίγες ώρες αφοτου έγινε γνωστή η απόφαση της φαρμακευτικής εταιρίας, ο υπουργός Υγείας υποστηρίζει πως η πρόσβαση των πολιτών στα καινοτόμα φάρμακα δεν αποτελεί επιχειρηματικό αλλά πολιτικό ζήτημα και για τον λόγο αυτό καλεί τις πολιτικές και κοινωνικές δυνάμεις της χώρας αλλά και τους ευρωπαϊκούς θεσμούς να αντιμετωπίσουν την προκλητική τακτική της εταιρίας.
Μάλιστα, το θέμα δεν περιορίζεται πλέον, σύμφωνα με όσα αναφέρει ο κ. Ξανθός, στην Αριστοτέλους, αλλά αφορά συνολικά την κυβέρνηση. «Ήδη, το υπουργείο Υγείας και η κυβέρνηση αναλαμβάνουν πολιτικές πρωτοβουλίες για να μην επιτρέψουν να υλοποιηθεί αυτός ο εκβιασμός» αναφέρεται στην ανακοίνωση και παράλληλα δίνεται η διαβεβαίωση προς τους ασθενείς πως «θα διασφαλίσουμε με κάθε τρόπο τη συνέχιση της θεραπείας όσων ασθενών έχουν ήδη τεθεί σε αγωγή και την εγγυημένη φαρμακευτική κάλυψη όσων στο μέλλον θα έχουν ανάλογη κλινική ένδειξη».
Η απάντηση του υπουργείου Υγείας
«H ROCHE, μια Ελβετική πολυεθνική φαρμάκου με κύκλο εργασιών περίπου 200 εκ. ευρώ το χρόνο στην Ελλάδα, προχώρησε σε μια απαράδεκτη και εκβιαστική κίνηση αποσύροντας από τη θετική λίστα αποζημιούμενων φαρμάκων το COTELLIC ,ένα ειδικό φάρμακο για ασθενείς με ανεγχείρητο μεταστατικό μελάνωμα που φέρουν μια συγκεκριμένη μετάλλαξη.
Η εταιρεία επικαλείται τη μη βιωσιμότητα της κυκλοφορίας στην ελληνική αγορά του εν λόγω σκευάσματος λόγω των πρόσφατων κυβερνητικών ρυθμίσεων ( επιπλέον έκπτωση 25% στα νέα πρωτότυπα φάρμακα) που συμφωνήθηκαν με τους «δανειστές» και νομοθετήθηκαν στο πλαίσιο των προαπαιτουμένων της 2ης αξιολόγησης .
Το Υπουργείο Υγείας θεωρεί ότι η πρόσβαση των πολιτών της χώρας στα καινοτόμα και αποτελεσματικά φάρμακα δεν είναι επιχειρηματικό αλλά πολιτικό ζήτημα [ΔΕ: Τι λε ρε παιδί μου! Δηλ. το φάρμακο εφευρέθηκε και αναπτύχθηκε με πολιτική απόφαση και όχι με λεφτά της επιχείρησης;]. Και ότι η προκλητική τακτική της ROCHE πρέπει να αντιμετωπιστεί με αποφασιστικότητα από όλες τις πολιτικές και κοινωνικές δυνάμεις της χώρας και από όλους τους ευρωπαϊκούς θεσμούς. Ήδη το Υπουργείο Υγείας και η κυβέρνηση αναλαμβάνουν πολιτικές πρωτοβουλίες για να μην επιτρέψουν να υλοποιηθεί αυτός ο εκβιασμός . Διαβεβαιώνουν τους πολίτες ότι θα διασφαλίσουν με κάθε τρόπο τη συνέχιση της θεραπείας όσων ασθενών έχουν ήδη τεθεί σε αγωγή και την εγγυημένη φαρμακευτική κάλυψη όσων στο μέλλον θα έχουν ανάλογη κλινική ένδειξη».
Αποσύρεται από τη θετική λίστα ογκολογικό φάρμακο
Το φάρμακο θα εξακολουθεί να διατίθεται στην εγχώρια αγορά χωρίς όμως το κόστος του να αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ για τους ασθενείς που το χρειάζονται και αποτελεί τη μοναδική διαθέσιμη θεραπεία
Στην απόσυρση ογκολογικού σκευάσματος πρόκειται να προχωρήσει η φαρμακευτική εταιρία Roche Hellas. Πρόκειται για φάρμακο (cobimetinib) που χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα -στην Ελλάδα εκτιμάται ότι το λαμβάνουν μερικές δεκάδες ασθενείς.
Η απόσυρση του σκευάσματος θα γίνει από τη θετική λίστα φαρμάκων, δηλαδή από τη λίστα των φαρμάκων που συνταγογραφούνται και αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ, και όχι από την ελληνική αγορά.
Αυτό σημαίνει πως το φάρμακο θα εξακολουθεί να διατίθεται στην εγχώρια αγορά χωρίς όμως το κόστος του να αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ για του ασθενείς που το χρειάζονται και αποτελεί τη μοναδική διαθέσιμη θεραπεία.
Η απόφαση της ελβετικής πολυεθνικής εταιρίας σχετίζεται με την υποχρεωτική έκπτωση 25% για τα νέα, καινοτόμα φάρμακα, στην οποία μάλιστα το υπουργείο Υγείας έδωσε και αναδρομική μάλιστα ισχύ από 1/1/2017.
Το συγκεκριμένο μέτρο που ψηφίστηκε τον περασμένο Σεπτέμβριο, είχε προκαλέσει την έντονη αντίδραση του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), που εξηγούσε πως με την εφαρμογή του, η τιμή του σκευάσματος μειώνεται κατά 40% - χωρίς να λαμβάνεται υπόψη το clawback – και κατά 50% αν περιληφθεί, γεγονός που καθιστά τη διάθεσή του υπό το υφιστάμενο θεσμικό πλαίσιο αποζημίωσης και μέσω της θετικής λίστας μη βιώσιμη.
Με δεδομένο ότι το μέτρο αυτό πλήττει τις εταιρίες, πολυεθνικές κυρίως, που διαθέτουν καινοτόμα φάρμακα για πολλές ασθένειες στη χώρα μας, ουδείς μπορεί να αποκλείσει ένα ντόμινο αποσύρσεων νέων θεραπειών από το φαρμακευτικό σύστημα μέσω του ΕΟΠΥΥ. Το σκεύασμα για το μελάνωμα (cobimetinib) είναι το πρώτο σκεύασμα της εταιρείας Roche Hellas που επηρεάζεται από το μέτρο και αναδεικνύει τους ευρύτερους, σοβαρούς κινδύνους που δημιουργεί η επιβολή της επιπρόσθετης υποχρεωτικής έκπτωσης 25% στα νέα φάρμακα και στην πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.
Παναγιώτα Καρλατήρα
ΠΡΩΤΟ ΘΕΜΑ